一、即用型 Rinse Solution無菌拭子管
二、產品信息:
貨號 | 規格 | 產品形態 | 包裝形式 |
151001 | 10ml*5支/包,200支/箱 | 伽馬射線輻照滅 菌 | 三層包裝 |

三、產品用途:
用于車間、實驗室等潔凈區廠房不規則表面的微生物監控。
四、產品配方:
成分
| 含量 |
氯化鉀 | 0.2g |
氯化鈉 | 3.0g |
氯化鈣 | 0.1g |
碳酸氫鈉 | 0.05g |
硫代硫酸鈉 | 1.1g |
硫乙醇酸鈉 | 0.75g |
丙酮酸鈉 | 1.1g |
吐溫80 | 3.0ml |
卵磷脂 | 1.3g |
純化水 | 1000ml |
蕞終pH 7.0±0.5 |
五、檢驗原理:
本產品適用于表面微生物樣本的采集。
六、使用方法:
1.在進入潔凈區時跨級別傳遞窗或FFU內脫去產品外包裝向潔凈度高 級別區傳遞,蕞后一層包裝在蕞高監測區域拆封口(建議在A 級),防止低級別區完全脫去外包裝造成的人為污染。
2.使用采樣管采樣時,拭子頭要S型移動,確保采樣的準確性。
3. 用溶液潤濕拭子頭、在采樣區域檫拭25平方厘米。拭子頭放入采樣溶液內充分震蕩蕩洗。將蕩洗液在實驗室博膜過濾后將濾膜貼在培養基上培養計數。
4.采樣溶液應在兩小時內檢測,如在2-8℃存放應在24小時內檢測。
七、質量控制:
1. 外觀方面:
1)、淡黃色液體。
2)、理化:pH值在25℃時為7.0±0.5。
2. 生物學方面:
1)、無菌性:20-25℃和30-35℃平行培養14天,無細 菌生長。
2)、穩定性試驗:接種微生物小于100CFU,放置20-25℃需氧培養2小時定量計數,應在±50%。
八、儲存條件及保質期:
貯存條件:5-25℃避光保存。
有效期:12個月。
九、注意事項:
1.產品使用的對象:生產車間、微生物實驗室及醫藥工業潔凈室(區)等潔凈區廠房。
2.本產品為一次性蕞終濕熱滅 菌產品,若出現包裝破損或超出有效期則不得使用。 同時未避免二次污染,開蓋后的剩余產品建議不再使用。
3.所用樣品及其培養廢棄物應視為污染性的物質,應有效濕熱滅 菌后處理。
質控菌株 | 菌株編號 | 接種量(CFU) | 參比培養基 | 方法 | 質控結果 |
金黃色葡萄球菌 | CMCC(B)26003 | 10-100 | TSA | 定量 | 靜置前后菌數變化在±50% |
沙門氏菌 | CMCC(B)50094 | 10-100 | TSA | 定量 | 靜置前后菌數變化在±50% |
大腸埃希菌 | CMCC(B)44102 | 10-100 | TSA | 定量 | 靜置前后菌數變化在±50% |
白色念珠菌 | CMCC(F)98001 | 10-100 | TSA | 定量 | 靜置前后菌數變化在±50% |
黑曲霉 | CMCC(F)98003 | 10-100 | TSA | 定量 | 靜置前后菌數變化在±50% |
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